上证报中国证券网讯(记者高志刚)2月25日,记者获悉,近日,盟科药业注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染(DFI)的全球多中心III期临床试验取得重要进展。数据监查委员会(DMC)已完成首次安全性及有效性评估,确认药物安全性和有效性符合良好预期,并建议试验按照原计划继续推进。
据了解,此次评估依据DMC章程约定进行,对入组并完成研究的前33%受试者(285例)的安全性和有效性数据进行了全面分析。结果显示,注射用MRX-4序贯康替唑胺片在治疗中度至重度糖尿病足感染(DFI)患者中展现出符合良好预期的安全性和有效性。基于此,DMC一致建议试验无需调整,为后续临床推进注入强心剂。
盟科药业CFO兼盟科美国总裁李峙乐说:“DMC的积极评价印证了注射用MRX-4以及康替唑胺片的良好有效性和安全性。这是其迈向全球市场的关键里程碑。我们期待该药物能为DFI患者提供更安全的治疗选择,同时为应对抗生素耐药性挑战提供新方案。”
盟科药业董事长兼总经理袁征宇说:“注射用MRX-4以及康替唑胺片的研发始终聚焦于解决未被满足的临床需求。DFI患者亟需可长期安全使用的更优的创新疗法,而现有数据进一步验证了其适合长期用药的潜力。”